Пакет документов для открытия лечебно - диагностического центра

Пакет документов для открытия лечебно-диагностического центра

Если Вашей целью является создание уникального медицинского учреждения, деятельность которого нацелена на оказание помощи в самых сложных медицинских состояниях или проведение уникальных по сложности операций, то в данном случае, разумеется, логичнее разместить такой медицинский центр в эпицентре событий, то есть в регионе (городе, районе), наиболее приближенном к клиникам (больницам), которые могут направлять к Вам пациентов, либо организовать службу доставки пациентов из других регионов. Более того, Вам следует уделить особое внимание разработке эффективной системы отбора и мотивации персонала для Вашего медицинского центра, если, конечно, Вы не решили открыть клинику, в которой основным медицинским персоналом будут роботы.

Если Вы не являетесь представителем медицинского сообщества, но решили основать медицинский центр, Вам в первую очередь нужно досконально изучить рынок медицинских услуг региона, в котором Вы планируете работать, и его основные тенденции, а также привлечь экспертов к решению о будущем медицинском направлении Вашей клиники.

Если Ваша будущая клиника не является частью какой-либо социальной программы, то, скорее всего, это будет коммерческий проект. Но в случае с медицинским бизнесом очень важно не использовать медицину как путь заработка. Наиболее успешными на рынке (мы говорим о долгосрочной перспективе, а не о доходе в какой-то короткий промежуток времени) являются медицинские центры, главная цель которых — предоставление качественных медицинских услуг. Если Вы планируете открыть магазин по продаже медицинских услуг, то, возможно, Вам следует не открывать медицинское учреждение, а вложить свои усилия и средства в какой-нибудь другой бизнес.

 Вы должны четко понимать, без каких составляющих Ваше лечебное учреждение не сможет существовать. Для начала работыВы должны:
1) зарегистрировать лечебное учреждение как юридическое лицо;
2) получить лицензию на право ведения медицинской деятельности;
3) обеспечить наличие помещения, соответствующего санитарно-гигиеническим и противопожарным нормам;
4) укомплектовать штат квалифицированным персоналом

и поставить перед собой и сотрудниками главную цель — предоставлять качественную медицинскую помощь (услуги).

Желаем Вам успеха в Вашем таком нелегком, но таком важном решении создать медицинский центр!

Организация медицинского бизнеса: регистрация медицинского предприятия

Государственная регистрация медицинского предприятия

Украинское законодательство предусматривает возможность создания и регистрации предприятий различных организационно-правовых форм. Будет это ООО или АО, ЧП или ОДО, ОПО или… — решить вопрос с оптимальной для Вас формой организации предприятия Вы можете сами, разобравшись с тонкостями и нюансами украинского законодательства, или же с помощью квалифицированных юристов. Равно как и подготовить пакет документов для прохождения процедуры госрегистрации.

Ряд юристов предлагает услуги по оформлению медицинского центра «под ключ».

Для проведения процедуры  госрегистрации необходимо подать государственному регистратору следующие документы:
1) заполненную регистрационную карточку для проведения государственной регистрации юридического лица;
2) экземпляр оригинала или нотариально заверенную копию решения учредителей или уполномоченного ими органа о создании юридического лица в случаях, предусмотренных законом;
3) два экземпляра учредительных документов;
4) документ, который подтверждает внесение регистрационного сбора за проведение государственной регистрации юридического лица;
5) в случаях, предусмотренных законом, дополнительно подается копия решения органов Антимонопольного комитета Украины или Кабинета Министров Украины;
6) в случае государственной регистрации юридического лица, для которого законом установлены требования относительно формирования уставного капитала, дополнительно подается документ, подтверждающий внесение вклада в уставный фонд.

Немаловажным является тот факт, что регистрирующий орган не вправе требовать предоставления иных документов, кроме установленных Законом.

При отсутствии оснований в проведении государственной регистрации юридическому лицу присваивается индивидуальный номер в Едином государственном реестре юридических лиц.

Дата внесения в Единый государственный реестр записи о проведении государственной регистрации юридического лица является датой государственной регистрации юридического лица.

В течение 3 дней Государственный регистратор должен выдать свидетельство о государственной регистрации юридического лица и один экземпляр уставных документов с отметкой о госрегистрации.

Оплата за госрегистрацию — десять необлагаемых минимумов доходов граждан.

Государственный регистратор в день государственной регистрации юридического лица обязан передать соответствующим органам статистики, государственной налоговой службы, Пенсионного фонда Украины, фондов социального страхования ведомости из регистрационной карточки на проведение государственной регистрации юридического лица. Основанием для взятия юридического лица на учет в этих государственных органах является передача им сведений из регистрационной карточки.

Организация медицинского бизнеса: подбираем помещение 

Отдельный вход, косметический ремонт, санузел…

Прежде чем приступить к поиску помещения, необходимо четко определиться с теми видами медицинских услуг, которые Вы собираетесь оказывать. Также следует подумать о перспективе расширения. И зайти в местную санитарно-эпидемиологическую станцию (СЭС): познакомиться с работниками отдела по санитарно-гигиеническому контролю медучреждений и заодно проконсультироваться относительно требований, которые предъявляются к кабинетам специалистов и медицинскому центру, подобному Вашему.

Итак, вопросы, которые следует задать в СЭС:
1. Каковы должны быть общая площадь и санитарные требования к медицинскому центру, который будет оказывать гинекологическую, урологическую, неврологическую (называете те виды деятельности, которыми собираетесь заниматься) амбулаторную (стационарную) помощь?
2. Каковы санитарно-гигиенические требования к кабинету (и называете всех специалистов, которые у Вас будут работать)?
3. Если в перспективе Вы собираетесь расширять виды медицинских услуг, Вам следует также задать следующий вопрос: «Я также планирую в следующем году расширить перечень медицинских услуг и добавить (называете виды медицинской помощи или специалистов). Каковы будут требования к их кабинетам?»
4. Каковы требования к общим, техническим и другим помещениям?

Обязательно все записывайте!

И только после такой консультации приступайте к поиску помещения для Вашего медицинского предприятия.

Подобрав несколько вариантов помещений, осмотрев их, стоит подумать о том, чтобы познакомиться с пожарным инспектором. Возможно, Вам повезет и пожарный инспектор согласится осмотреть вместе с Вами выбранные помещения. Если это произойдет, Вам будет гораздо легче сделать правильный выбор, а позже — получить его разрешение для оформления лицензии.

Не забывайте, что помещение, которое Вы захотите арендовать или приобрести, должно находиться в нежилом фонде (то есть пригодно для организации офиса).

Желательно, чтобы оно располагалось в отдельно стоящем здании (если медицинский центр большой) либо на первом этаже сооружения.

Лучше, если помещение будет иметь отдельный вход (если это не отдельно стоящее здание).

Обязательными для медицинского центра помещениями являются:
1) кабинеты специалистов;
2) регистратура (рецепшн);
3) санитарные комнаты для персонала и для посетителей;
4) комнаты ожидания;
5) комната отдыха для медицинского персонала;
6) помещения для администрации;
7) коридор.

Только когда Вы найдете помещение, соответствующее всем санитарно-гигиеническим и противопожарным нормам, заключайте договор аренды или покупайте его.

Вероятнее всего, Вам придется провести косметический, а может, и капитальный ремонт помещения, для того чтобы оно максимально соответствовало санитарно-гигиеническим нормам.

Организация медицинского бизнеса: лицензирование

Лицензия — документ разрешительного характера, который дает право на проведение медицинской практики.

Выдается Министерством здравоохранения Украины.

Срок действия — 5 лет.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на медицинскую практику:
1) должным образом заверенные копии уставных документов (для юридических лиц);
2) нотариально заверенная копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической службы (по месту проведения деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил для проведения медицинской практики;
3) справка МЗ или уполномоченного им органа о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие у него нормативно-правовых документов, в том числе документов по стандартизации, необходимых для проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности;
4) заверенные копии документов, которые подтверждают соответствие квалификации персонала требованиям по проведению медицинской деятельности (диплом государственного образца о медицинском образовании или сертификат врача-специалиста, выданный высшим медицинским учебным заведением III–IV уровня аккредитации, учреждением последипломного образования; удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальности; свидетельство о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданное высшим медицинским учебным заведением I–II уровня аккредитации, учреждением последипломного образования);
5) документы, подтверждающие стаж работы по специальности, уровень квалификации на момент подачи заявления (копия или извлечение из трудовой книжки с записями о трудовой деятельности за последние пять лет). 

Где брать разрешительные документы и что для этого нужно?

Справка из СЭС: берется в районной СЭС (в отделе, где Вы собирали информацию о санитарных требованиях к помещениям медицинского центра).

Справка о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности (справка МТБ): берется в Горздраве. Для получения этой справки необходимо подготовить и подать следующие документы:
1) свидетельство о государственной регистрации (копия, заверенная печатью субъекта хозяйственной деятельности);
2) идентификационный код юридического или физического лица (копия, заверенная печатью субъекта хозяйственной деятельности);
3) справка налогоплательщика — физического лица — предпринимателя (копия, заверенная печатью субъекта хозяйственной деятельности) — для СПД;
4) приказ о назначении на основное место работы (по совмещению) на должность главного врача; диплом об образовании; сертификат специалиста; квалификационная категория (копии всех документов, заверенные печатью субъекта хозяйственной деятельности);
5) договор об аренде или свидетельство о праве собственности на помещение (нотариально заверенная копия);
6) заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы (нотариально заверенная копия);
7) разрешение органа государственного противопожарного надзора для начала работы (нотариально заверенная копия);
8) табель оснащения изделиями медицинского назначения, сертификаты регистрации медицинского оборудования в Украине, заверенные печатью фирмы, которая эксплуатирует такое оборудование;
9) перечень медицинского оборудования в санитарном автотранспорте (копия, заверенная печатью субъекта хозяйственной деятельности) — при наличии;
10) документ, подтверждающий поверку средств измерительной техники из соответствующего учреждения (нотариально заверенная копия), — при наличии;
11) перечень учетно-отчетных форм статистической документации (копия, заверенная печатью субъекта хозяйственной деятельности), которая ведется в лечебно-профилактическом учреждении или субъектом предпринимательской деятельности.

Организация медицинского бизнеса: пора подумать о персонале 

Итак, штат и кадры!

Пришло время взяться за составление штатного расписания и заняться подбором кадров.

Штатное расписание — это внутренний нормативный документ, в котором отображаются структура предприятия, наличие и укомплектованность кадрами. Четкого законодательно закрепленного шаблона штатного расписания нет, поэтому каждое предприятие разрабатывает этот документ исходя из собственных потребностей.

В штатном расписании медицинского предприятия целесообразнее всего отразить:
1) административных работников;
2) специалистов-исполнителей;
3) технический и вспомогательный персонал.

Подбор персонала — это большой труд. От того, кто и как будет работать в Вашем медицинском центре, зависит развитие и прибыльность Вашего бизнеса.

Вероятнее всего, Вам придется искать сотрудников на рынке труда. Это Вы можете сделать, подав соответствующее объявление в газету, либо заглянув в Интернет, либо подобрав таких специалистов в базе данных государственной службы занятости.

Одним словом, количество просмотренных Вами резюме за пару дней может зашкалить! Выбирать персонал придется по большей мере интуитивно.

Старайтесь максимально укомплектовать штат высококвалифицированными и нескандальными людьми. Микроклимат в коллективе прямо отражается на его работе.

 

Оформление на работу

Для начала определитесь, кто из сотрудников у Вас будет работать с полной занятостью, кто — с частичной, а кто вообще желает работать на Вас по договору подряда.

Далее приступайте к делу.

Все соискатели должны написать заявление о приеме на работу и предоставить определенные документы (оригиналы и копии):
— паспорт и идентификационный код налогоплательщика;
— документы об образовании (диплом специалиста и сертификат врача-специалиста, документы о прохождении курсов повышения квалификации и присвоении квалификационной категории);
— трудовую книжку (основные сотрудники) или ее копию, заверенную на основном месте работы (совместители);
— результаты медосмотра при поступлении на работу.

Кроме того, каждый сотрудник должен заполнить личную карточку, пройти вступительный инструктаж по технике безопасности, ознакомиться с должностными обязанностями, коллективным договором и правилами внутреннего трудового распорядка.

По факту подачи вышеуказанных документов руководитель издает приказ о приеме на работу. Сотрудник должен ознакомиться с приказом и поставить свою подпись.С этого момента между Вами и Вашими сотрудниками начинаются трудовые отношения.

Пора приступать к работе!

Организация медицинского бизнеса: внутренние нормативные документы предприятия и соблюдение лицензионных условий 

Для чего нужны нормативные документы предприятия?

Внутренние нормативные документы прежде всего необходимы самому медицинскому предприятию. Особенно в свете участившихся случаев экстремизма со стороны пациентов (обращение за платными медицинскими услугами с целью отсуживания материальных благ и дискредитации медицинского учреждения).

Во-первых, каждое медицинское предприятие должно иметь правильно оформленный Уголок пациента (потребителя). В нем обязательно должна содержаться достоверная информация о медицинском центре: фотокопия лицензии, сведения относительно уровня образования персонала и др.

Во-вторых, предоставляя платные медицинские услуги, Вы обязаны подписать договор между Вами и пациентом.

В-третьих, после консультации специалиста применение всех дополнительных методов обследования и предложенное лечение должны оформляться через информированное согласие пациента либо же через отказ от предложенных методов диагностики и лечения.

В-четвертых, не забывайте вести медицинскую документацию, утвержденную МЗ Украины для медицинских учреждений, подобных Вашему. Будет ли это письменное ведение карт амбулаторного пациента или Вы установите систему «электронная больница» — решайте сами.

 

Почему важно правильно вести документацию?

Потому что, хотите Вы того или не хотите, но в своей деятельности Вы будете сталкиваться с жалобами от пациентов. Хорошо, если по факту обращения Вы проведете внутреннее расследование и его результаты удовлетворят пациента. Или на досудебном этапе вы сможет прийти к решению о компенсации за некачественное оказание медицинской помощи (услуги). Но всегда остаются случаи, когда каждый из вас остается при своем мнении — что он прав! Тогда Вам не избежать суда. А суду надо предоставлять факты — документы. Действовать по принципу «Нет документов — нет проблем! Значит, вы у нас не лечились!» глупо, так как широкая информатизация общества привела к тому, что Ваши пациенты начнут выяснять отношения через прокуратуру. А эта государственная структура шутить не любит.

Еще одним аргументом в пользу ведения медицинской документации является соблюдение лицензионных условий и возможность аннулирования лицензии. Ведь пациент-жалобщик написать может не только Вам или в прокуратуру. Он может отправить копию претензии и в Горздрав, и прямо в МЗ. И по этому факту к Вам могут направить внеплановую проверку. В случае обнаружения несоответствия государственным требованиям ведения Вами медицинской деятельности Вас могут лишить лицензии.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности (медицинская практика):

1. Действие лицензионных условий распространяется на всех субъектов, которые проводят хозяйственную деятельность по медицинской практике независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

2. Специальные требования к медицинским учреждениям:
— придерживаться действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм, правил и нормативов, правил асептики и антисептики;
— выполнять требования эксплуатации и применения изделий медицинского назначения, материалов соответственно инструкциям по применению и технических паспортов;
— придерживаться требований относительно ведения медицинской документации (учета и отчетности) согласно формам государственной статистической отчетности, утвержденным приказом МЗ и Госкомстата от 31.07.2000 № 256/184 «Об утверждении форм государственной статистической отчетности по вопросам здравоохранения и инструкций относительно их заполнений», и предоставлять отчеты в территориальные органы медицинской статистики и областных центров медицинской статистики в установленные сроки;
— оказывать первую неотложную медицинскую помощь больным, которые находятся в критическом для жизни состоянии, а также при несчастном случае и острых заболеваниях;
— придерживаться требований профессиональной этики и деонтологии, хранить врачебную тайну.

Организация медицинского бизнеса: аккредитация 

Аккредитация. С чем ее едят?

Государственная аккредитация медицинских учреждений — это официальное признание статуса медицинского учреждения, наличия в нем условий для предоставления определенного уровня медико-санитарной помощи, подтверждение его соответствия установленным критериям и гарантии высокого качества профессиональной деятельности.

Аккредитации подлежат независимо от формы собственности все медицинские учреждения. Она проводится один раз в три года. Первая аккредитация заведения проводится не позже чем через два года от начала осуществления деятельности.

Для прохождения аккредитации заведение подает пакет документов соответствующей аккредитационной комиссии, которая в трехмесячный срок должна провести его аккредитацию.

Перечень документов для прохождения процедуры аккредитации:
— копия положения (устава) медицинского учреждения (нотариально заверенная);
— копия ордера или договора на аренду помещений, другие документы на право пользования, в том числе оборудованием, которое необходимо для предоставления лечебно-профилактической помощи;
— сведения о численности работающих специалистов и их квалификационная характеристика;
— утвержденная структура лечебного учреждения;
— вывод государственного санитарно-эпидемиологического надзора об эпидемическом состоянии ЛПУ;
— вывод государственного противопожарного надзора о состоянии пожарной безопасности в ЛПУ;
— вывод специалистов о состоянии техники безопасности и эксплуатации сооружений в заведении;
— отчет ЛПУ об участии в выполнении территориальных медицинских программ;
— отчет ЛПУ о лечебной работе, проведенной за последние три года, а в случае первой аккредитации — за последние два года;
— анализ деятельности ЛПУ относительно качества медицинской помощи и критерии ее оценки;
— отчет ЛПУ о научной и педагогической деятельности заведения (при условии ее наличия);
— копии ранее выданных аккредитационных сертификатов, если таковые выдавались.

На основании анализа предоставленных ЛПУ документов и выводов экспертов соответствующая аккредитационная комиссия принимает решение относительно проведения аккредитации и отнесения заведения к соответствующей категории (вторая, первая, высшая категории) или об отказе в этом.

Решение аккредитационных комиссий утверждается соответствующей главной аккредитационной комиссией и сообщается заведению в 10-дневной срок.

В случае принятия решения об отнесении ЛПУ к соответствующей категории аккредитационная комиссия, которая проводила аккредитацию, выдает ему аккредитационный сертификат.

Срок действия аккредитационного сертификата определяется соответствующей главной аккредитационной комиссией, но он не должен превышать трех лет.

В таком же порядке проводится аккредитация заведения, которому в ней было отказано.

Аккредитированные заведения вносятся в Государственный реестр, который ведется Главной аккредитационной комиссией.